青稞β—葡聚糖产品辅助降血脂功效实验研究

　　【摘要】为确认青稞β-葡聚糖及其产品的生理保健功能，对以青稞β-葡聚糖为主要成分的"青之元?青稞银杏胶囊"进行了严格的动物实验和人体试食实验。动物实验中，用1.400g/kg.bw剂量的受检样品给大鼠灌胃30天，可使其血清总胆固醇（TC）和总甘油三酯（TG）分别下降24.84%和26.67%，与对照组相比达到显著性水平（P<0.05）；人体试验中，服用受试物45天后，受试者的CHOL、TG与试食前比较分别下降10.42%、22.44%，与对照组相比亦达到差异显著性（P<0.05），并无不良反映；而两实验试食后试食组HDL-C与对照组比较差异则无显著性（P>0.05）。此结果证实该产品对动物和人体均有突出辅助降血脂的作用，间接证实了青稞提取物即β-葡聚糖的降血脂、胆固醇作用。
　　【关键词】青之元?青稞银杏胶囊；β-葡聚糖；降血脂；胆固醇；动物，人体实验
　　【中图分类号】R55【文献标识码】A【文章编号】1004-7484（2013）10-0029-02
　　青稞是青藏高原普遍种植的裸大麦，蓝天碧水的纯净生长环境，不但使其成为真正意义上的绿色食物，而且特殊的气候生态条件使西藏青稞的大多数品种的β-葡萄糖含量远远高于低海拔地区的普通皮大麦；而作为膳食纤维主要组分的谷物β-葡聚糖，其对人体的排毒减肥、增加胃动力、降血脂胆固醇、调剂血糖、预防癌症和心血管类疾术人员率先从高β-葡聚糖含量青稞品种选育入手，相继开展青稞β-葡聚糖提取利用技术与产品开发，先后培育出β-葡聚糖高达8.62%的藏青25品种（藏种审证字2001130号），取得国内第一项从青稞中提取β-葡聚糖技术的国家发明专利（ZL200410053740.8），同时与西藏圣伯力生物技术有限公司合作以青稞提取物为主成分、开发出第一个以β-葡聚糖为标志性成分的国家保健食品"青之元?青稞银杏胶囊"（国食健字G20100106）并开始产业化开发。本实验作为该产品报批检测的必需内容，以期通过进行系统、规范的动物饲喂和人体试食实验，确认产品的辅助降血脂效果，进而研究青稞β-葡聚糖的生理功效，为高原青稞保健产业发展提供更多理论技术依据。
　　术人员率先从高β-葡聚糖含量青稞品种选育入手，相继开展青稞β-葡聚糖提取利用技术与产品开发，先后培育出β-葡聚糖高达8.62%的藏青25品种（藏种审证字2001130号），取得国内第一项从青稞中提取β-葡聚糖技术的国家发明专利（ZL200410053740.8），同时与西藏圣伯力生物技术有限公司合作以青稞提取物为主成分、开发出第一个以β-葡聚糖为标志性成分的国家保健食品"青之元?青稞银杏胶囊"（国食健字G20100106）并开始产业化开发。本实验作为该产品报批检测的必需内容，以期通过进行系统、规范的动物饲喂和人体试食实验，确认产品的辅助降血脂效果，进而研究青稞β-葡聚糖的生理功效，为高原青稞保健产业发展提供更多理论技术依据。
　　动物实验部分
　　1材料和方法
　　1.1实验样品：由西藏圣伯力生物技术有限公司提供批量生产的"青之元?青稞银杏胶囊"4kg，取胶囊内容物（土黄色粉末），常温保存备用。该产品原名"雪芝康胶囊"，在完成包括本实验在内的一系列检测检验后报批注册时，国家食品药品监督管理局根据其成分配方核定改为"青稞银杏胶囊"。产品配方包括青稞提取物（β-葡聚糖）、银杏提取物、淀粉、硬脂酸镁等四种成分，标志性成分为每100g含粗多糖（以葡聚糖计）16g，总黄酮1.1g；人体口服推荐剂量为0.35g/粒×4粒/次×2次/天，以每人60kg体重计算，折合剂量0.047g/kg/天。
　　1.2实验动物及实验条件：河南省实验动物中心（实验动物生产许可证号为SCXK（豫）2005-0001）提供的清洁级雄性SD大鼠40只，体重150.3±8.8g。基础饲料由长沙市开福区东创实验动物科技服务部提供，生产许可证号为SCXK（湘）2006-0001。实验条件为屏障系统，实验期间环境温度为22℃～24℃，湿度52%～58%，实验动物使用许可证号为SYXK（湘）2003-0002。
　　1.3剂量选择：试验分四组：高脂对照级和低、中高剂量组。设低、中、高剂量分别为0.233g/kg.bw、0.467g/kg.bw、1.400g/kg.bw（分别相当于人体推荐量的5、10、30倍），试验时分别取"青之元?青稞银杏胶囊"内容物4.67g、9.33g、28.00g加蒸馏水至200ml，配制成相应浓度的受试液，按1.0ml/100g.bw体积给大鼠灌胃，每日一次，连续30天。对照组灌胃给予等体积蒸馏水。
　　1.4主要仪器与试剂：OLYMPUSAU400全自动生化分析仪；胆固醇（CHOL）、甘油三酯（TG）、高密度脂蛋白（HDL-C）试剂盒由宁波美康生物科技有限公司提供。
　　1.5高脂饲料：基础饲料78.8%。胆固醇1%，蛋黄粉10%，猪油10%，胆盐0.2%。
　　1.6实验方法：以基础饲料喂饲大鼠一周后，禁食16小时，取尾血，用OLYMPUSAU400全自动生化分析仪测定血清总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C），根据TC水平兼顾TG将动物随机分为4组：高脂对照组和三个受试物组。自正式试验开始，各组动物换用高脂饲料，受试物组按上述剂量设计灌胃给予不同剂量的"青之元?青稞银杏胶囊"，高级对照组灌胃给予同体积的蒸馏水，连续30天后，禁食16小时，拔眼球采血测定各项血脂指标。
　　1.7数据处理：用Excel2003、Spss11.0软件进行数据转化和统计分析。用Spss11.0软件进行统计分析时，先对数据进行方差齐性检验，若方差齐，采用单因素方差分析进行总体比较，发现差异再用Dunnett法进行多个剂量组与一个对照组均数间的两两比较。若方差不齐，则对原始数据进行适当的变量转换，满足方差齐性检验后，用转换后的数据进行统计；若变量转换后仍未达到方差齐的目的，改用秩和检验进行统计，发现总体比较有差异，则采用不要求方差齐性的Tamhane'sT2检验进行两两比较。试验前后血清总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇比较采用配对比较的t检验。1.8结果判定
　　1.8.1辅助降血脂功能结果判定：在血清总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇检测中，血清总胆固醇、甘油三酯二项指标阳性，可判定该受试样品辅助降血脂功能动物实验结果阳性。
　　1.8.2辅助降低甘油三酯结果判定：①甘油三酯二个剂量组结果阳性，②甘油三酯一个剂量组结果阳性，同时高密度脂蛋白胆固醇显著高于对照组，判定该受试样品辅助降低甘油三酯动物实验结果阳性。
　　1.8.3辅助降低血清总胆固醇结果判定：①血清总胆固醇二个剂量组结果阳性；②血清总胆固醇一个剂量组结果阳性，同时高密度脂蛋白胆固醇显著高于对照组，可判定该受试样品辅助降低血清总胆固醇动物实验结果阳性。